Специалист отдела Химии, Производства и Контроля

Қала : Казахстан, село Мухаметжан Туймебаева
Компания : Абди Ибрахим Глобал Фарм
Жалақы :
Табылды : 21 days ago

Сипаттама

Цель позиции

Подготовка, проверка, оценка и формирование документов регистрационного досье.

Обязанности:

  • Подготовка и формирование регистрационного досье в соответствии с требованиями законодательства Республики Казахстан и ЕАЭС в рамках процедур регистрации, внесения изменений и перерегистрации;
  • Приведение в соответствие с СТD-форматом документов регистрационного досье;
  • Своевременное предоставление полного пакета документов регистрационного досье в департамент регистрации;
  • Обеспечение своевременных ответов на запросы регуляторных органов в рамках процедур регистрации, внесения изменений и перерегистрации;
  • Проверка и отслеживание запросов на управление изменениями, касающихся регистрационного статуса продуктов;
  • Проверка документов, предоставляемых для формирования регистрационного досье, в том числе и ДМФ-файлов.

Квалификация и опыт

  • Высшее образование (минимум бакалавр фармацевтическое, химическое, технологическое);
  • Стаж работы не менее 1 года в фармацевтических предприятиях;
  • Базовые знания технологии производства твёрдых лекарственных средств (таблетки, капсулы);
  • Знания структуры и подходов к формированию регистрационного досье (CTD);
  • Базовые знания GMP, системы менеджмента качества;
  • Знание отечественных и международных требований к фармацевтической разработке и трансферу технологий (EMA, ICH, приказы МЗ РК, ЕАЭС и другие), а также процедуре регистрации лекарственных препаратов

Навыки, компетенции и знание иностранных языков

  • Свободное владение английским языком (Fluent or Upper-Intermediate English skills);
  • Этика бизнес-общения;
  • Владение компьютерными программами (Microsoft Excel, Word, Outlook, PowerPoint);
  • Хорошие организаторские способности ведения проектной деятельности, контроль работы вовлечённых подразделений;
  • Умение работать с научной литературой;
  • Умение работать с нормативно-правовыми актами.

Условия

  • Конкурентная заработная плата и социальный пакет
  • Развозка и Питание
  • Медицинская страховка
  • Широкие возможности для профессионального роста и развития в одной из самых динамичных компаний на фармацевтическом рынке
  • 5-дневная рабочая неделя

Ұқсас бос орындар

    Начальник Участка на строительный объект

    • The Best Building Solutions
    • Казахстан, Астана
    • 2 days ago

    ... и отдельные участки производства работ); 7) осуществляет входной контроль качества и объемов (количества) поставляемых ... резервы строительного производства, осуществляет планирование и контроль выполнения мероприятий повышения эффективности производственно- ...

    astana.hh.kz

    Technical Scope Optimization Advisor (Советник по оптимизации технического объема работ)

    • Карачаганак Петролиум Оперейтинг Б. В.(КПО)
    • Казахстан, Аксай (Казахстан)
    • 11 days ago

    ... связь и извлеченные уроки от отдела промысла, управления по поддержке производства и отдела по договорной работе и закупкам ...

    aksai-kz.hh.kz

    Начальник цеха

    • Штадлер Казахстан
    • Казахстан, Астана, улица Кендирли, 9
    • 9 hours ago

    ... проектов. Проводить анализ технической оснащенности производства, вносить предложения по оснащению производства оборудованием, инструментами и материалами; Осуществлять контроль за оснащением технологического процесса всеми ...

    astana.hh.kz

    Инженер ОТК/Дефектоскопист

    • ЭкоЭкспресс Актобе
    • Казахстан, Актобе
    • 4 days ago

    ... аттестации технологий сварки; Проведение входного контроля сварочных материалов; Контроль (надзор) за соблюдением технологии производства сварочных работ выполняемых при строительстве ...

    aktobe.hh.kz
    от 300000 до 400000 KZT

    Главный технолог (ПТИЦЕФАБРИКА - ПРОИЗВОДСТВО ЯЙЦА!!! Акмолинская обл, р-он Биржан сал, г.Степняк)

    • Казгер-Кус
    • Казахстан, Астана
    • 7 days ago

    ... Контроль и проведение экспериментальных работ по освоению новых технологических процессов и внедрению их в производство, в составлении заявок на ... производства не менее 6-ти лет. Квалифицированный специалист Условия: Прием на работу руководствуясь ...

    astana.hh.kz
    от 1300000 до 1300001 KZT

    Менеджер проектно-операционного отдела

    • Micro Solutions
    • Казахстан, Астана
    • 15 days ago

    ... Под Вашей ответственностью будет контроль исполнения договоров, включая, но не ограничиваясь: Контроль и исполнение работ лично или с командой отдела продаж и поддержки продаж по ... работы в части контроля исполнения договоров - обязателен; опыт управления ...

    astana.hh.kz

    Начальник производства в мебельную компанию

    • Шаукер Ж.
    • Казахстан, Астана
    • 20 days ago

    ... и планирование полного цикла мебельного производства;• постановка задач, контроль выполнение производственных планов ежедневный еженедельный ...

    astana.hh.kz
    от 400000 KZT

    Кассир-контролер

    • Нурбанк
    • Казахстан, Актау, 4-й микрорайон
    • 9 days ago

    ... других вверенных ему ценностей. Ежедневный контроль над кассирами Отдела в части обеспечения ими исполнения ... . Своевременное доведение информации, касающейся деятельности Отдела до сведения кассиров Отдела. Контроль допуска в помещение кассы лиц ...

    aktau.hh.kz

    Контролер технического контроля

    • ДСК GLB
    • Казахстан, Астана, 92-я улица, 2
    • a day ago

    ... брака в отдельные зоны за производством. Наблюдение за технологическим процессом производства. Контроль качества железобетонных изделий после твердения ...

    astana.hh.kz
    от 250000 до 250000 KZT

    Контролер технического контроля

    • ДСК GLB
    • Казахстан, Астана, 92-я улица, 2
    • 23 days ago

    ... брака в отдельные зоны за производством. Наблюдение за технологическим процессом производства. Контроль качества железобетонных изделий после твердения ...

    astana.hh.kz
    от 250000 до 250000 KZT

    Лаборант цветной металлургии

    • Alumcopper
    • Казахстан, Астана, улица Коктал, 45
    • a day ago

    ... химия, физико-химические методы анализа, химия продукции производства цветной и черной металлургии; Методики ... металлургическом производстве. Производить настройку, градуировку, контроль заводских характеристик внедряемого оборудования; Разъяснять ...

    astana.hh.kz
    от 250000 KZT

    Инженер-технолог/Process Engineer

    • Topan Chemical Industries
    • Казахстан, Актау
    • 7 days ago

    ... промышленных образцов. Разработка методов технического контроля и испытанияпродукции. Рассмотрение рационализаторских предложении посовершенствованию технологии производства и дача заключении оцелесообразности их ...

    aktau.hh.kz

    Руководитель отдела продаж

    • Safiya Import Company
    • Казахстан, Актау
    • a day ago

    ... Взаимодействие с другими отделами: Налаживание коммуникации между отделом продаж и другими отделами (маркетинг, производство) Взаимодействие с другими сотрудниками, соприкасающимися с отделом продаж CRM, телефония: ... как специалист; а именно как управляющий менеджер ...

    aktau.hh.kz
    от 200000 KZT

    Менеджер по работе с ключевыми клиентами

    • Bayer
    • Казахстан, Астана
    • 11 hours ago

    ... Обеспечение согласования с Руководителем отдела продаж СН вопросов распределения ресурсов ... , конечный остаток; Обеспечение и контроль необходимого товарного запаса в любой ... организации и проведении проектов отдела маркетинга и активностей трейд маркетинга ...

    astana.hh.kz

    Менеджер по работе с ключевыми клиентами

    • Bayer
    • Казахстан, Актобе
    • 11 hours ago

    ... Обеспечение согласования с Руководителем отдела продаж СН вопросов распределения ресурсов ... , конечный остаток; Обеспечение и контроль необходимого товарного запаса в любой ... организации и проведении проектов отдела маркетинга и активностей трейд маркетинга ...

    aktobe.hh.kz

    Контент-менеджер

    • Образовательный центр TODAY
    • Казахстан, Астана
    • 3 days ago

    ... управлению контентом, Веб-редактор, Копирайтер, Специалист по созданию контента, Контент-специалист, Специалист по наполнению сайта, Руководитель контент-отдела, Специалист по социальным медиа, Специалист по digital-контенту, Маркетолог контента ...

    astana.hh.kz
    от 300000 KZT

    Менеджер по контролю качества

    • Dostar coffee
    • Казахстан, Астана
    • 7 days ago

    ... для сотрудников компании проведение и контроль производственного контроля предприятий Требования: знание системы ХАССП ...

    astana.hh.kz
    от 300000 до 350000 KZT

    Главный инженер

    • BOLASHAK ELECTRIC
    • Казахстан, Астана, проспект Рахимжана Кошкарбаева, 1/4
    • 5 days ago

    ... , а также в рамках выполнения производств, в том числе обязанности, связанные с осуществлением контроля подготовки технических условии и выполнения ( ...

    astana.hh.kz

    Ветеринарный санитар

    • Aitas KZ
    • Казахстан, поселок Касым Кайсенов
    • 14 days ago

    ... контроля производства: Ведение оперативного учета продвижения продукции ... отдела программирования по созданию архитектуры алгоритма расчета в системе 1С. Требования: - Полное или базовое высшее образование в области, соответствующей должности (специалист ...

    ust-kamenogorsk.hh.kz
    от 300000 KZT
Top