Фармаконадзор

Қала : Казахстан, Алматы
Компания : Cepheus Medical (Цефей Медикал)
Жалақы :
Табылды : 19 days ago

Сипаттама

Обязанности:

  • Контроль функционирования и эффективности системы фармаконадзора
  • Составление инструкций
  • Обеспечение качества инструкций в отношении безопасности ЛС
  • Владение полной информацией об условиях и обязанностях, установленных при выдаче регистрационных удостоверений, и других обязательствах, имеющих отношение к безопасности или безопасному применению ЛС
  • Владение полной информацией о мерах минимизации рисков
  • Участие в изучении и утверждении протоколов пострегистрационных исследований безопасности
  • Представление всех документов, имеющих отношение к фармаконадзору, согласно требованиям законодательства РК
  • Обеспечение необходимого качества, включая точность и полноту, данных по фармаконадзору, представляемых в уполномоченные органы
  • Своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR) в уполномоченные органы
  • Написание, обновление и поддержание локальных СОП
  • Мониторинг локальных ПУР (План Управления Рисками) и предоставление в местные уполномоченные органы
  • Представление полных и своевременных ответов на запросы уполномоченных органов о представлении дополнительной информации, необходимой для оценки пользы и риска ЛС
  • Представление любой информации, имеющей отношение к оценке соотношения «польза –риск», в уполномоченные органы

Требования:

  • Высшее медицинское образование
  • Опыт работы
  • Соответствующие теоретические и практические знания по осуществлению деятельности по фармаконадзору
  • Навыки управления системами фармаконадзора
  • Хороший уровень владения английским языком (письменный и устный)
  • Активность, инициативность, ответственность

Условия:

  • Оговариваются при собеседовании

Ұқсас бос орындар

    Специалист по фармаконадзору

    • Adalan
    • Казахстан, Алматы
    • 16 hours ago

    ... законодательства в области фармаконадзора Опыт работы в фармацевтической компании ... квалификации в системе фармаконадзора, других сертификатов от организаций, проводящих семинары по фармаконадзору, другие документы подтверждающие квалификацию специалиста ...

    almaty.hh.kz

    Специалист по фармаконадзору

    • Adalan
    • Казахстан, Алматы
    • 6 days ago

    ... законодательства в области фармаконадзора Опыт работы в фармацевтической компании ... квалификации в системе фармаконадзора, других сертификатов от организаций, проводящих семинары по фармаконадзору, другие документы подтверждающие квалификацию специалиста ...

    almaty.hh.kz

    Менеджер по фармаконадзору

    • Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика
    • Казахстан, Алматы
    • 3 days ago

    ... в аудитах и инспекциях по фармаконадзору Работа с документацией и базами ... образование Знание законодательства в области фармаконадзора в РК и ЕАЭС Умение ...

    almaty.hh.kz

    Специалист по фармаконадзору

    • KazPharmExpert
    • Казахстан, Алматы, улица Назыра Торекулова, 66/2
    • 10 days ago

    Обязанности: Мониторинг по безопасностилекарственных средств и изменений взаконодательствеОрганизация и проведение тренингов пофармаконадзоруСоставление и проверка инструкции согласно требованиям РКСоставление и участие в разработкестандартных операционных ...

    almaty.hh.kz
    от 250000 KZT

    Младший медицинский советник

    • Acino Kaz
    • Казахстан, Алматы
    • 3 days ago

    ... в формулярный список. Коммуникация по фармаконадзору, обсуждение вопросов по безопасности: участвует ...

    almaty.hh.kz

    Медицинский представитель

    • Сотекс, Фармацевтическая Фирма
    • Казахстан, Алматы
    • 3 days ago

    ... во вверенном округе; Выполнение функций фармаконадзора; Обеспечение бездефектурного наличия препаратах в ...

    astana.hh.kz

    Медицинский представитель

    • Сотекс, Фармацевтическая Фирма
    • Казахстан, Алматы
    • 3 days ago

    ... во вверенном округе; Выполнение функций фармаконадзора; Обеспечение бездефектурного наличия препаратах в ...

    almaty.hh.kz
Top