Специалист по регистрации

Қала : Казахстан, Алматы, улица Курмангазы, 95
Компания : “Novartis Pharma Services AG”, филиал в Республике Казахстан
Жалақы :
Табылды : 20 days ago

Сипаттама

Специалист по регистрации (внештатная позиция)

Назначение должности:

Осуществление регистрационных процессов на основе маркетинговой стратегии на территории Казахстана. Соблюдение и контроль соответствия зарегистрированного материала (информации) требованиям локального Законодательства и Глобальным нормам компании.

Подчинение: Главе департамента по регуляторным вопросам по Казахстану.

Обязанности:

  • Своевременное прохождение тренингов компании.
  • Коммуникации с отделом маркетинга и логистики в целях информирования о предстоящих регуляторных процессах (перерегистрации, внесения изменений) для успешного планирования поставок и создания стоков.
  • Подготовка документов для таможенной очистки образцов и стандартов
  • Заказ оригиналов СРР и GMP
  • Подготовка инструкций согласно CDS, SmPC коммуникации с медицинским отделом и отделом маркетинга
  • Комплектация досье в электронном виде
  • Разработка макета упаковки (составление текста на государственном и русском языках)
  • Согласование идентичности русского и казахского текстов инструкций по медицинскому применению ЛС
  • Получение счетов на оплату за процесс регистрации, перерегистрации, внесения изменений и подача заявок для их оплаты
  • Устранение замечаний, полученных с разных этапов регистрации (запрос по дополнительной документации от завода – производителя, оформление письма по ответам на замечания), предоставление дополнительной документации, упаковок на коррекцию, писем в НЦЭЛС.
  • Работа с базой данных НЦЭЛС (отслеживание этапов регистрации, сверка загруженных упаковок, инструкций, задержки в получении замечаний, выход приказов об одобрении регистрации)
  • Выполнение пострегистрационных активностей:

- уведомление заинтересованных лиц

- обновление базы данных REDI-GO (загрузка одобренной инструкции по медицинскому применению на локальном и английском языках)

- обновление базы данных (общая папка) для внутренних подразделений (обновленные регистрационные документы, обновление статусов препаратов по подразделениям)

  • Финансовая отчетность (запрос, получение, возврат в НЦЭЛС документов по закрытию, актов сверки)
  • Строго соблюдать все внутренние и внешние положения, приказы и процедуры, включая, но не ограничиваясь: Этический Кодекс, Политика конфликта интересов, Политика этичного ведения бизнеса и т.д.
  • Нести ответственность за надлежащее и соответствующее сообщение о Побочных действиях в целях выполнения всех регулирующих требований и этических обязательств, включая своевременную отправку всех спонтанных отчетов локальному лицу, ответственному за безопасность лекарственных средств.
  • Соблюдать все соответствующие должностные требования по качеству GxP, включая, но не ограничиваясь надлежащим репортированием сообщений о побочных действиях и жалобах пациентов, обработкой образцов, а также любой случай, который может негативно повлиять на качество, безопасность, идентичность, силу, чистоту, доступность или эффективность коммерческого продукта или материала для клинического исследования и/или может компрометировать Систему Качества Новартис и репутацию Новартис на глобальном уровне.

Требования:

  • Опыт работы в области регистрации 1-2 года
  • Опытный пользователь MS Office, интернет
  • Высшее медицинское или фармацевтическое образование
  • Знание английского языка (уровень – Intermediate)
  • Оформление договора через агентство

Компенсации и льготы:

  • Оформление по договору через аутстаф агентство
  • Конкурентоспособная заработная плата
  • Социальный пакет (компенсация питания и мобильной связи и тд.)
  • Локальные и внешние обучающие программы
  • Возможности профессионального и карьерного роста в группе компаний «Новартис».

Ұқсас бос орындар

    Специалист по регистрации лекарственных средств

    • КФК Medservice Plus
    • Казахстан, Алматы
    • 14 days ago

    ... . Обязанности: Планирование и управление процессом регистрации, перерегистрации и внесения изменений по ... счетов на оплату за процесс регистрации, перерегистрации, внесения изменений и подача ... проекты. Требования: Опыт работы в регистрации лек ЛС от 5 лет ...

    almaty.hh.kz
    от 400000 до 400000 KZT

    Менеджер по регистрации ЛС и МИ (Regulatory affairs manager)

    • REGICOM
    • Казахстан, Алматы
    • 4 days ago

    ... в свою команду Менеджера по регистрации (Regulatory affairs manager) с опытом работы. Обязанности: Планирование и управление процессом регистрации ЛС и МИ по национальной ... ; Знание законодательства в области регистрации ЛС; Опыт работы в фармацевтической ...

    almaty.hh.kz
    от 350000 KZT

    Менеджер по регистрации лекарственных средств

    • Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика
    • Казахстан, Алматы, улица Шевченко, 162Е
    • 6 days ago

    ... ); Навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств; Опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации. Сертификаты о повышений квалификации желателен ...

    almaty.hh.kz

    Специалист по регистрации медицинских изделий

    • MST Synergy
    • Казахстан, Алматы, улица Бекхожина, 15блок1
    • 7 days ago

    ... органами по требованиям к процессу регистрации медицинских изделий и документам регистрационного ... ответов на запросы экспертов. Оформление регистрации перерегистрации внесения изменений медицинских изделий ...

    almaty.hh.kz

    Оператор Call-центра в SMARTER

    • Смартер Казахстан
    • Казахстан, Алматы
    • 3 days ago

    ... # КЦ # колл-центр # контактный центр # специалист в call-центр # начинающий # оператор ...

    almaty.hh.kz
    от 180000 KZT

    Оператор колл-центра в SMARTER

    • Смартер Казахстан
    • Казахстан, Алматы
    • 10 days ago

    ... # КЦ # колл-центр # контактный центр # специалист в call-центр # начинающий # оператор ...

    almaty.hh.kz
    от 180000 KZT

    Оператор входящей линии СДЭК (не продажи)

    • Инфоцентр
    • Казахстан, Алматы
    • a day ago

    ... консультации. Отслеживание груза и регистрация заказов. Перевод клиентов на других специалистов. Работа с внутренними программами компании. ... позициях: администратор чата, специалист контактного центра, специалист колл-центра, колл-центр, менеджер, ...

    almaty.hh.kz
    от 30000 RUR

    Удаленный оператор колл-центра СДЭК (не продажи)

    • Инфоцентр
    • Казахстан, Алматы
    • 9 days ago

    ... консультации. Отслеживание груза и регистрация заказов. Перевод клиентов на других специалистов. Работа с внутренними программами компании. ... позициях: администратор чата, специалист контактного центра, специалист колл-центра, колл-центр, менеджер, ...

    almaty.hh.kz
    от 30000 до 50000 RUR

    Менеджер по регистрации и регуляторным вопросам

    • STADA Kazakhstan
    • Казахстан, Алматы
    • 15 days ago

    ... органами по требованиям к процессу регистрации лекарственных средств и документам регистрационного ... ответов на запросы экспертов. Оформление регистрации перерегистрации внесения изменений лекарственных средств ...

    almaty.hh.kz

    Специалист отдела регистрации и продвижения лекарственных средств и изделия медицинского назначен

    • Научный центр противоинфекционных препаратов
    • Казахстан, Алматы, проспект Аль-Фараби, 75в
    • 20 days ago

    ... работе отдела; Требования: На должность специалиста назначается кандидат имеющее высшее медицинское ... направлению деятельности; действующие приказы по регистрации ЛС и ИМН; установленный порядок ...

    almaty.hh.kz

    HCP Activation Manager

    • Bayer
    • Казахстан, Алматы
    • 24 days ago

    ... и их содержания для специалистов по закрепленным брендам; Разработка стандартов ... для интеграции части работы со специалистами здравоохранения в общий бренд-план; ... с каналом взаимодействия со специалистами здравоохранения (полевые активности, гонорары и ...

    almaty.hh.kz
    Жылдам жауап

    Специалист

    • Алматы
    • a year ago

    ... . -Возможность построения успешной карьеры от специалиста до директора центра.

    kz.habooz.com
    180000 KZT

    Специалист по сопровождению клиентов (без продаж)

    • KazPromEducation
    • Казахстан, Алматы, улица Кунаева, 43
    • 22 days ago

    ... . Как работают наши специалисты отдела сопровождения: Сопровождают действующих клиентов ... CRM системе Основная задача специалиста по сопровождению клиентов - сделать процесс ... и результат Обязанности: Регистрация на курс слушателей Оформление сертификатов, ...

    almaty.hh.kz
    от 300000 до 1000000 KZT

    Ассистент специалиста по регистрации медицинских изделий

    • Blitz Medica Group (Блиц Медика Груп)
    • Казахстан, Алматы, улица Кожамкулова, 269
    • 3 days ago

    ... медицины ищет ассистента на должность специалиста по регистрации медицинских изделий. Деятельность: Регистрация перерегистрация Внесение изменений в регистрационное ... рост Разнообразие видов услуг: регистрация МИ, БАД, сертификация, лицензирование и ...

    almaty.hh.kz
    от 250000 KZT

    Менеджер по регистрации лекарственных средств

    • Cepheus Medical (Цефей Медикал)
    • Казахстан, Алматы
    • 5 days ago

    ... нормативные требования РК в области регистрации ЛС, уметь вести деловые переговоры ... языка. Опыт работы в сфере регистрации ЛС фармаконадзора, с иностранными и ...

    almaty.hh.kz

    Специалист по регистрации медицинских изделий

    • PHARMIX
    • Казахстан, Алматы, улица Каппарова, 378
    • 14 days ago

    ... и обеспечение прохождения всех этапов регистрации МИ (медицинских изделий) в соответствии с национальными требованиями (Регистрация Перерегистрация Внесение изменений); сбор и ...

    almaty.hh.kz

    Специалист по регистрации лекарственных средств

    • Представительство компании Безен Хелскеа Чехия с.р.о. в Казахстане
    • Казахстан, Алматы
    • 22 days ago

    ... сдача регистрационного досье для регистрации, перерегистрации и внесения изменений по ... досье. Мониторинг этапов регистрации с целью соблюдения запланированных сроков регистрации. Подготовка для согласования ответов на ... : Опыт работы в регистрации лек ЛС от 5 лет ...

    almaty.hh.kz

    Специалист Управления Регистрации и Обеспечения.

    • Транспортный холдинг города Алматы
    • Казахстан, Алматы, микрорайон Таугуль, улица Рыскулбекова, 33/1
    • a month ago

    ... В нашей команде открыта позиция Специалиста регистрации и обеспечения: Обязанности: -Осуществлять поддержку ... ответственных лиц учебных заведений при регистрации заявлений. -Заниматься сбором и учетом ... :30. Перспектива роста- На главного специалиста

    almaty.hh.kz
    от 200000 до 245000 KZT

    Сотрудник по клиентскому обслуживанию в колл-центр (удаленно)

    • Staffnet
    • Казахстан, Алматы
    • 9 days ago

    ... персонала, рекрутер, HR-специалист, специалист по подбору персонала, ресечер, специалист центра коммуникаций, служба поддержки, работа ... маркетплейса, помощник руководителя, специалист контактного центра, специалист колл-центра, колл-центр, менеджер, ...

    almaty.hh.kz
    от 40000 до 150000 RUR

    В торговую организацию требуются для работы в офисе: - Управляющий-администратор; - Помощник руководителя; - Специалист

    • Алматы
    • 22 hours ago

    ... тоже)- Руководитель отдела оптовых продаж- Специалисты в сфере образования (в питере ... можете в рубрике медицина давать Специалисты здравохранения, в рубрике Бух и Юрид давать Специалисты В области экономики и права , ...

    almaty.salexy.kz
    90 000 тг.
Top