Специалист по регистрации лекарственных средств

Қала : Казахстан, Алматы
Компания : КФК Medservice Plus
Жалақы : от 400000 до 400000 KZT
Табылды : 10 days ago

Сипаттама

Назначение должности:

Осуществление регистрационных процессов на основе маркетинговой стратегии на территории Казахстана и стран СНГ. Соблюдение и контроль соответствия зарегистрированного материала (информации) требованиям локальных Законодательств и Глобальным нормам компании.

Обязанности:

  1. Планирование и управление процессом регистрации, перерегистрации и внесения изменений по национальной процедуре и по процедуре ЕАЭС (включая предварительный регуляторный анализ).
  2. Коммуникации с соответствующими подразделениями Компании в целях информирования о предстоящих регуляторных процессах (перерегистрации, внесения изменений) для успешного планирования производства и создания стоков.
  3. Формирование регистрационного досье и экспертиза пакета документов для регистрации/перерегистрации лекарственных препаратов, внесения изменений
  4. Подготовка отдельных документов в составе регистрационного досье.
  5. Подготовка инструкций согласно CDS, SmPC коммуникации с медицинским отделом и отделом маркетинга
  6. Разработка макета упаковки (составление текста на государственном и русском языках)
  7. Согласование идентичности русского и казахского текстов инструкций по медицинскому применению ЛС
  8. Контроль за соответствием действующей упаковки и инструкции по применению утвержденным регистрационным документам
  9. Комплектация регистрационного досье в электронном виде
  10. Получение счетов на оплату за процесс регистрации, перерегистрации, внесения изменений и подача заявок для их оплаты
  11. Финансовая отчетность (запрос, получение, возврат в НЦЭЛС документов по закрытию, актов сверки)
  12. Мониторинг этапов регистрации с целью соблюдения запланированных сроков регистрации.
  13. Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС своевременное направление запросов либо ответов на запросы
  14. Подготовка для согласования ответов на замечания.
  15. Мониторинг изменений законодательства, отражающие регистрационные процессы лекарственных средств.
  16. Планирование и регулярная отчетность.
  17. Введение отчетности по проектам.
  18. Коммуникации по документам и материалам досье с подразделениями Компании.
  19. Дополнительные проекты.

Требования:

  1. Опыт работы в регистрации лек ЛС от 5 лет и выше обязателен.
  2. Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое).
  3. Знание английского языка для эффективной письменной и устной коммуникации
  4. Навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств
  5. Опыт взаимодействия с уполномоченными органами по вопросам регистрации.

Условия:

  1. Официальное трудоустройство
  2. График работы: 5/2, мобильная связь
  3. Профессиональный и карьерный рост
  4. Локальные и внешние обучающие программы

Ключевые навыки

  1. Деловая коммуникация
  2. Работа с большим объемом информации
  3. Медицинская и фармацевтическая документация
  4. Точность и внимательность к деталям
  5. Английский язык

Ұқсас бос орындар

    Менеджер по регистрации лекарственных средств

    • Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика
    • Казахстан, Алматы, улица Шевченко, 162Е
    • 2 days ago

    ... образование Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств (от года); Навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств; Опыт взаимодействия с уполномоченными организациями ...

    almaty.hh.kz

    Менеджер по регистрации лекарственных средств

    • Cepheus Medical (Цефей Медикал)
    • Казахстан, Алматы
    • a day ago

    ... сотрудников на позицию Менеджера по регистрации Лекарственных Средств. Основная цель Менеджера по регистрации заключается в проведении всех этапов регистрации препарата от сбора досье до ...

    almaty.hh.kz

    Специалист по регистрации лекарственных средств

    • Фармация Юниверсал
    • Казахстан, Алматы, проспект Аль-Фараби, 15к4В
    • 8 days ago

    ... документы (приказы, инструкции, постановления), касающиеся регистрации лекарственных средств РК. методические материалы, касающиеся соответствующих ... в соответствии с требованиями по регистрации лекарственных средств в Республике Казахстан условия хранения ...

    almaty.hh.kz
    от 250000 KZT

    Специалист по регистрации лекарственных средств

    • Представительство компании Безен Хелскеа Чехия с.р.о. в Казахстане
    • Казахстан, Алматы
    • 17 days ago

    ... с целью соблюдения запланированных сроков регистрации. Подготовка для согласования ответов на замечания. Мониторинг изменений законодательства, отражающее регистрационные процессы лекарственных средств. Введение отчетности по проектам. Коммуникации ...

    almaty.hh.kz

    Менеджер по регистрации лекарственных средств

    • Astellas Pharma
    • Казахстан, Алматы
    • a day ago

    ... стратегии для лекарственных препаратов, согласование стратегических и операционных регуляторных активностей с потребностями заинтересованных отделов; 2. Подача документации и других необходимых материалов в контролирующие органы для регистрации и иных ...

    almaty.hh.kz

    Менеджер по регистрации и регуляторным вопросам

    • STADA Kazakhstan
    • Казахстан, Алматы
    • 11 days ago

    ... обязанности: Планирование и управление процессом регистрации лекарственных средств по национальной процедуре в регионе ... органами по требованиям к процессу регистрации лекарственных средств и документам регистрационного досье. Сопровождение ...

    almaty.hh.kz

    Менеджер по регистрации ЛС и МИ (Regulatory affairs manager)

    • REGICOM
    • Казахстан, Алматы
    • 25 days ago

    ... процесса прохождения фармацевтической экспертизы и регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения; Осуществление регистрации биологически активных добавок; Деловая переписка ...

    almaty.hh.kz
    от 350000 KZT

    Специалист по регистрации Лекарственных Средств и БАД

    • REGISTRARIUS
    • Казахстан, Алматы, 12
    • 11 days ago

    ... консалтинговую фармацевтическую компанию Registrarius требуется Специалист по регистрации Лекарственных средств и БАДОбязанности:Подготовка и сдача регистрационного досье для регистрации, перерегистрации и внесения изменений по ...

    almaty.hh.kz
    от 400000 KZT

    Главный бухгалтер

    • АП-Импэкс
    • Казахстан, Астана, улица Алматы, 7
    • 9 days ago

    ... работ и применения современных технических средств и информационных технологий, прогрессивных форм ... потерь; правила проведения инвентаризаций денежных средств и товарно-материальных ценностей; порядок ...

    astana.hh.kz
    от 700000 до 700000 KZT

    Главный бухгалтер

    • Dostyk Millenium
    • Казахстан, Алматы
    • 2 days ago

    ... страховых взносов, платежей в банки, средств на финансирование капитальных вложений; . Осуществлять ... с квалификационным справочником должностей, руководителей, специалистов и других служащих (Приказ Министра ...

    almaty.hh.kz
    от 300000 до 300000 KZT

    Главный бухгалтер

    • FORTUNE & GS
    • Казахстан, Алматы, 1-й микрорайон, 67А
    • 8 days ago

    ... работ и применения современных технических средств и информационных технологий, прогрессивных форм ... с квалификационным справочником должностей, руководителей, специалистов и других служащих (Приказ Министра ...

    almaty.hh.kz
    до 540000 KZT

    Главный бухгалтер

    • FORTUNE & GS
    • Казахстан, Алматы, 1-й микрорайон, 67А
    • 10 days ago

    ... работ и применения современных технических средств и информационных технологий, прогрессивных форм ... с квалификационным справочником должностей, руководителей, специалистов и других служащих (Приказ Министра ...

    almaty.hh.kz
    до 540000 KZT

    Бухгалтер по учету основных средств

    • Дастархан-консалтинг
    • Казахстан, Алматы
    • 10 days ago

    ... взаиморасчетов с контрагентами Оформление и регистрация доверенностей. Своевременное отражение на счетах ... лимитов установленных по предприятию (хозяйственные средства, ГСМ, канцелярские товары, электротовары и ...

    almaty.hh.kz
    от 200000 до 250000 KZT

    Оператор по изготовлению лекарственных средств

    • Абди Ибрахим Глобал Фарм
    • Казахстан, Алматы
    • a day ago

    Обязанности: Осуществлять разборку, сборку и настройку производственного и вспомогательного оборудования. Выполнять работы по надлежащей очистке и дезинфекции производственных помещений, оборудования, съемных частей оборудования, производственного ...

    almaty.hh.kz

    Специалист по ценообразованию

    • TEVA Pharmaceuticals Industries Ltd., ТМ
    • Казахстан, Алматы
    • 15 days ago

    ... вакансия- Специалист по ценообразованию. Что это означает: Специалист по ценообразованию отвечает за оказание поддержки в процессах ценообразования, в том числе за своевременную регистрацию цен, ... регистрации цен на лекарственные препараты для ГОБМП и ОСМС ...

    almaty.hh.kz

    Главный бухгалтер

    • Atamura Engineering
    • Казахстан, Алматы, улица Толе би, 12
    • 9 days ago

    ... работ и применения современных технических средств и информационных технологий, прогрессивных форм ... недостачам и хищениям денежных средств и товарно-материальных ценностей; 3. ... о доходах и расходах средств, об использовании бюджета, другой бухгалтерской ...

    almaty.hh.kz

    Специалист отдела регистрации и продвижения лекарственных средств и изделия медицинского назначен

    • Научный центр противоинфекционных препаратов
    • Казахстан, Алматы, проспект Аль-Фараби, 75в
    • 16 days ago

    ... работе отдела; Требования: На должность специалиста назначается кандидат имеющее высшее медицинское ... направлению деятельности; действующие приказы по регистрации ЛС и ИМН; установленный порядок ...

    almaty.hh.kz

    Менеджер по закупу лекарственных средств и медицинских изделий с опытом / Фармацевт – провизор

    • FAM.ALLIANCE
    • Казахстан, Алматы, переулок Жангельдина, 14
    • 2 days ago

    ... . Обязанности: Закупка лекарственных средств и изделий медицинского назначения· Привлечение ... образования· Знание реестра лекарственных средств и медицинских изделий· Знание форм и дженериков лекарственных средств· Знание ПК, офисных программ, работа ...

    almaty.hh.kz
    от 350000 до 400000 KZT

    Фармацевт

    • Аптека от А до Я Туровская
    • Казахстан, Алматы
    • 2 days ago

    ... и требований хранения и реализации лекарственных средств; Умение и навыки продажи лекарственных средств и сопутствующих товаров; Стремление к ...

    almaty.hh.kz
    от 220000 до 350000 KZT
Top