Специалист по регистрации лекарственных средств
... -правовую базу в области обращения лекарственных средств (ЛС), - положение, процедуры и требований к регистрации, перерегистрации лекарственных средств и внесений изменений в досье ...
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Қала :
Казахстан, Алматы
Компания :
Astellas Pharma
Жалақы :
Табылды :
17 days ago
Сипаттама
Обязанности:
1. Разработка регистрационной стратегии для лекарственных препаратов, согласование стратегических и операционных регуляторных активностей с потребностями заинтересованных отделов;
2. Подача документации и других необходимых материалов в контролирующие органы для регистрации и иных регистрационных активностей (изменения, перерегистрация, отмена) препаратов, находящихся в зоне ответственности;
3. Обеспечение надлежащего качества переводов информации о препарате на предмет соответствия данных оригинальному тексту для подачи новой регистрации, изменений, перерегистраций и т.д.;
4. Обеспечение хранения регистрационных досье, файлов и утверждённой документации согласно процедурам компании и в соответствии с локальным законодательством;
5. Проверка соответствия утверждаемых макетов упаковки, проверка промоционных материалов;
6. Мониторинг планируемых и текущих изменений действующего законодательства в области регистрации ЛС;
7. Взаимодействие как ключевого контактного лица c региональной регуляторной командой, рабочими группами. Осуществление взаимодействия с регуляторными компетентными органами;
8. При необходимости обеспечение регуляторной поддержки тендеров, GxP инспекций;
9. Ведение отчётности.
Требования:
1. Образование: высшее фармацевтическое, медицинское, химико-технологическое;
2. Опыт работы: не менее 3-х лет на аналогичной позиции в зарубежной фармацевтической компании; опыт работы в кросс-функциональных проектах;
3. Личные качества: четкость в работе; самоорганизованность; коммуникабельность, умение устанавливать и поддерживать контакты, способность работать в кросс-функциональной среде, поддерживая виртуальные контакты; нацеленность на результат и проактивность, обучаемость;
4. Навыки и знания: знание процесса регистрации и перерегистрации ЛС в Казахстане; знание регуляторного законодательства; знание английского языка (деловая переписка, телефонные переговоры); уверенный пользователь ПК.
Условия:
1. Конкурентоспособная заработная плата;
2. Годовой бонус;
4. Добровольное медицинское страхование (сотрудник, дети, супруги)
5. Страхование от несчастного случая и болезней;
6. Гибридный график работы (офис компании в г. Алматы);
7. Дружный сплоченный коллектив;
Ұқсас бос орындар
Менеджер по регистрации лекарственных средств
... образование Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств (от года); Навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств; Опыт взаимодействия с уполномоченными организациями ...
Специалист по регистрации лекарственных средств
... Навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств Опыт взаимодействия с уполномоченными органами по вопросам регистрации. Условия: Официальное трудоустройство График работы: ...
от 400000 до 400000 KZTМенеджер по регистрации лекарственных средств
... и перспективных сотрудников на позицию Менеджера по регистрации Лекарственных Средств. Основная цель Менеджера по регистрации заключается в проведении всех этапов регистрации препарата от сбора досье до ...
Специалист по регистрации лекарственных средств
... документы (приказы, инструкции, постановления), касающиеся регистрации лекарственных средств РК. методические материалы, касающиеся соответствующих ... в соответствии с требованиями по регистрации лекарственных средств в Республике Казахстан условия хранения ...
от 250000 KZTСпециалист по регистрации лекарственных средств
... с целью соблюдения запланированных сроков регистрации. Подготовка для согласования ответов на замечания. Мониторинг изменений законодательства, отражающее регистрационные процессы лекарственных средств. Введение отчетности по проектам. Коммуникации ...
Менеджер по регистрации и регуляторным вопросам
... компании Sanofi. _________________ Мы в поисках Менеджера по регистрации и регуляторным вопросам в нашу амбициозную команду Основные обязанности: Планирование и управление процессом регистрации лекарственных средств по национальной процедуре в регионе ...
Менеджер по регистрации ЛС и МИ (Regulatory affairs manager)
... В КАЗАХСТАНЕ, оказывающая услуги по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники, в связи с расширением штата ищет в свою команду Менеджера по регистрации (Regulatory affairs manager) с опытом ...
от 350000 KZTГлавный бухгалтер
... работ и применения современных технических средств и информационных технологий, прогрессивных форм ... потерь; правила проведения инвентаризаций денежных средств и товарно-материальных ценностей; порядок ...
от 700000 до 700000 KZTСпециалист по регистрации Лекарственных Средств и БАД
... компанию Registrarius требуется Специалист по регистрации Лекарственных средств и БАДОбязанности:Подготовка и сдача регистрационного досье для регистрации, перерегистрации и внесения изменений по ...
от 400000 KZTБухгалтер по учету основных средств
... взаиморасчетов с контрагентами Оформление и регистрация доверенностей. Своевременное отражение на счетах ... лимитов установленных по предприятию (хозяйственные средства, ГСМ, канцелярские товары, электротовары и ...
от 200000 до 250000 KZTОператор по изготовлению лекарственных средств
Обязанности: Осуществлять разборку, сборку и настройку производственного и вспомогательного оборудования. Выполнять работы по надлежащей очистке и дезинфекции производственных помещений, оборудования, съемных частей оборудования, производственного ...
Главный бухгалтер
... и применения современных технических средств и информационных технологий, прогрессивных форм ... , платежей в банки, средств на финансирование капитальных вложений; 9. ... по накоплению финансовых средств для обеспечения финансовой устойчивости организации; ...
до 540000 KZTГлавный менеджер Департамента бухгалтерского учета и отчетности по банковскими и кассовым операциям
... . принимает наличные денежные средства в кассу Общества и сдает ... рационального вложения свободных денежных средств как источника финансовых инвестиций, приносящих доход; текущими обязанностями главного менеджера по банковским и кассовым операциям ...
от 250000 до 300000 KZTМенеджер по закупу лекарственных средств и медицинских изделий с опытом / Фармацевт – провизор
... . Обязанности: Закупка лекарственных средств и изделий медицинского назначения· Привлечение ... образования· Знание реестра лекарственных средств и медицинских изделий· Знание форм и дженериков лекарственных средств· Знание ПК, офисных программ, работа ...
от 350000 до 400000 KZTГлавный бухгалтер
... работ и применения современных технических средств и информационных технологий, прогрессивных форм ... недостачам и хищениям денежных средств и товарно-материальных ценностей; 3. ... о доходах и расходах средств, об использовании бюджета, другой бухгалтерской ...
Специалист по регистрации
... на оплату за процесс регистрации, перерегистрации, внесения изменений и подача ... лицу, ответственному за безопасность лекарственных средств. Соблюдать все соответствующие должностные требования ... Опыт работы в области регистрации 1-2 года Опытный пользователь ...
Менеджер по работе с корпоративными клиентами
... как это делать. Цель для менеджера - провести работу по поиску новых ... . Мы в активном поиске высокоэффективного менеджера по продажам, который нацелен на ... ) Что мы ждём от нашего менеджера: опыт работы с юридическими лицами ...
от 250000 до 600000 KZTЗаведующий микробиологической лабораторией в Отдел контроля качества (производственная площадка)
... утвержденных спецификаций, проверка результаты испытаний. Регистрация поступивших для микробиологического анализа испытуемых образцов. Планирование работы по проведению необходимых испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов ...