Менеджер по регистрации и регуляторным вопросам

Қала : Казахстан, Алматы
Компания : STADA Kazakhstan
Жалақы :
Табылды : 12 hours ago

Сипаттама

STADA – международная фармацевтическая компания, которая уже более 125 лет следует своей миссии - "Заботиться о здоровье людей, выстраивая доверительные отношения с партнерами и потребителями". Ключевые направления STADA – это продукты сегмента Consumer Healthcare (CHC), дженерики и специализированные препараты (включая биосимиляры). Продукция STADA представлена в 120 странах мира.

В 2022 г. регион стран СНГ стал самостоятельным бизнес-подразделением и был переименован в STADA Евразия с прямым подчинением в штаб-квартиру в Германии. В регионе представлены 11 стран: Казахстан, Узбекистан, Беларусь, Азербайджан, Грузия, Молдова, Кыргызстан, Армения, Монголия, Таджикистан, Туркменистан.

Головной офис STADA Евразия находится в Алматы, Казахстан. Компания также зарегистрировала юридические лица STADA Arzneimittel AG в большинстве стран региона. С 01 апреля 2023 г. STADA представляет в регионе портфель безрецептурных препаратов компании Sanofi.

_________________

Мы в поисках Менеджера по регистрации и регуляторным вопросам в нашу амбициозную команду!

Основные обязанности:

  • Планирование и управление процессом регистрации лекарственных средств по национальной процедуре в регионе Средней Азии (Таджикистан, Туркменистан, Монголия).
  • Работа с регистрационным досье (оценка документации производителя, подготовка досье для подачи, разработка необходимых документов, включая НД, ИМП, работа с макетами).
  • Взаимодействие с уполномоченными органами по требованиям к процессу регистрации лекарственных средств и документам регистрационного досье.
  • Сопровождение экспертизы в уполномоченных органах, включая работу с регуляторными и экспертными организациями для своевременного предоставления ответов на запросы экспертов.
  • Оформление регистрации/перерегистрации/внесения изменений лекарственных средств в соответствии с планом работ.
  • Проведение деловой переписки с регуляторным органом и партнерами компании.
  • Мониторинг соответствия производственных макетов упаковок и инструкций утвержденным макетам упаковок/инструкций.
  • Подготовка ежемесячной отчетности по выполненным работам.

Требования к потенциальному кандидату:

  • Высшее фармацевтическое, химическое или медицинское образование;
  • Знание законодательства в области регистрации лекарственных средств;
  • Уверенное знание английского языка для эффективной письменной и устной коммуникации;
  • Аналитическое мышление;
  • Опыт работы в регистрации лекарственных средств в странах Средней Азии (Таджикистан, Туркменистан, Монголия) будет преимуществом.

Что мы предлагаем:

  • Открытая корпоративная культура с быстрыми процессами принятия решений и большим потенциалом для вашего личного развития;
  • Возможности развития и обучения;
  • Конкурентоспособная заработная плата и надежный пакет льгот.

Ұқсас бос орындар

    Специалист по регистрации лекарственных средств

    • «Др. Реддис Лабороторис» Казахстан
    • Казахстан, Алматы
    • 5 days ago

    ... , взаимодействие с головным офисом по регуляторным вопросам; Подготовка текстов упаковочных материалов; Участие ... своевременное обновление, после получения одобрения регистрации, перерегистрации и внесения изменений в ...

    almaty.hh.kz

    Специалист по регистрации лекарственных средств

    • КФК Medservice Plus
    • Казахстан, Алматы
    • 7 days ago

    ... закрытию, актов сверки) Мониторинг этапов регистрации с целью соблюдения запланированных сроков регистрации. Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС своевременное направление запросов либо ...

    almaty.hh.kz
    от 400000 до 400000 KZT

    Менеджер по регистрации ЛС и МИ (Regulatory affairs manager)

    • REGICOM
    • Казахстан, Алматы
    • 14 days ago

    ТОО REGICOM - ВЕДУЩАЯ РЕГУЛЯТОРНАЯ КОМПАНИЯ В КАЗАХСТАНЕ, оказывающая услуги по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники, в связи с расширением штата ищет в свою команду Менеджера по регистрации (Regulatory affairs ...

    almaty.hh.kz
    от 350000 KZT

    Менеджер по регистрации лекарственных средств

    • Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика
    • Казахстан, Алматы, улица Шевченко, 162Е
    • 20 days ago

    ... или проверка пакета документов для регистрации перерегистрации лекарственных препаратов; Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС своевременное направление запросов либо ...

    almaty.hh.kz

    Менеджер по регистрации лекарственных средств

    • Astellas Pharma
    • Казахстан, Алматы
    • 15 days ago

    ... . Навыки и знания: знание процесса регистрации и перерегистрации ЛС в Казахстане; знание регуляторного законодательства; знание английского языка (деловая ...

    almaty.hh.kz

    Менеджер по регистрации лекарственных средств

    • Cepheus Medical (Цефей Медикал)
    • Казахстан, Алматы
    • 19 days ago

    ... и перспективных сотрудников на позицию Менеджера по регистрации Лекарственных Средств. Основная цель Менеджера по регистрации заключается в проведении всех этапов регистрации препарата от сбора досье до ...

    almaty.hh.kz

    Главный специалист Отдела Регуляторной отчетности

    • Микрофинансовая организация KMF(КМФ)
    • Казахстан, Алматы
    • 6 days ago

    ... в части формирования и представления регуляторной отчетности; Разработка ВНД Отдела регуляторной отчетности; Обеспечение качественного составления регуляторной отчетности и своевременного представления отчетности ...

    almaty.hh.kz

    Специалист по регистрации

    • “Novartis Pharma Services AG”, филиал в Республике Казахстан
    • Казахстан, Алматы, улица Курмангазы, 95
    • 5 days ago

    ... . Подчинение: Главе департамента по регуляторным вопросам по Казахстану. Обязанности: Своевременное прохождение ... на оплату за процесс регистрации, перерегистрации, внесения изменений и подача ... Опыт работы в области регистрации 1-2 года Опытный пользователь ...

    almaty.hh.kz

    Ведущий юрист

    • Казтелерадио
    • Казахстан, Алматы, проспект Аль-Фараби, 118
    • 7 days ago

    ... ЮД являются: корпоративные вопросы: 1) юридическое сопровождение сделок с акциями Общества, процедур по увеличению или уменьшению уставного капитала Общества; 2) разработка и обеспечение своевременной государственной регистрации проспекта выпуска акций ...

    almaty.hh.kz
    от 350000 до 350000 KZT

    Специалист по регистрации медицинских изделий

    • MST Synergy
    • Казахстан, Алматы, улица Бекхожина, 15блок1
    • 21 days ago

    ... уполномоченных органах, включая работу с регуляторными и экспертными организациями для своевременного предоставления ответов на запросы экспертов. Оформление регистрации перерегистрации внесения изменений медицинских изделий ...

    almaty.hh.kz

    Специалист по регистрации Лекарственных Средств и БАД

    • REGISTRARIUS
    • Казахстан, Алматы, 12
    • a day ago

    ... по процедуре ЕАЭС (включая предварительный регуляторный анализ).Подготовка отдельных документов в составе досье.Мониторинг этапов регистрации с целью соблюдения запланированных сроков регистрации.Подготовка ответов на замечания.Своевременное ...

    almaty.hh.kz
    от 400000 KZT

    Менеджер по работе с корпоративными клиентами

    • Scholarships
    • Казахстан, Алматы
    • 8 hours ago

    ... как это делать. Цель для менеджера - провести работу по поиску новых ... . Мы в активном поиске высокоэффективного менеджера по продажам, который нацелен на ... ) Что мы ждём от нашего менеджера: опыт работы с юридическими лицами ...

    almaty.hh.kz
    от 250000 до 600000 KZT

    Менеджер по регистрации МТ, ЛС, МИ.

    • СтройСервисПроф
    • Казахстан, Алматы
    • 16 days ago

    ... процесса прохождения фармацевтической экспертизы и регистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения. Деловая переписка с регуляторным органом и партнерами компаний. Требования: ...

    almaty.hh.kz

    Менеджер сопровождения

    • Ipoteka Group
    • Казахстан, Алматы
    • 6 hours ago

    ... DCyGo2wb02o?si=vCVt0-vttrqGi68cЧто делает менеджер по сопровождению:Менеджеры по сопровождению подхватывают клиентов, переданных ... умеет работать в режиме многозадачности. Менеджер по сопровождению ведет несколько семей ...

    almaty.hh.kz

    Менеджер B2B продаж в IT Startup "Резиденты Астана Hub" (Удаленно)

    • ИнтеллектДиалог
    • Казахстан, Алматы
    • 2 hours ago

    ... руб. на руки IntellectDialog ищет менеджера по продажам на постоянную работу ... их обрабатывать, поэтому ищем новых менеджеров.Никаких холодных звонков. Клиенты сами ... открыты к ним. Что делает менеджер по продажам: Общается с клиентами ...

    almaty.hh.kz
    от 31700 до 148000 RUR

    Менеджер проектов

    • Ipoteka Group
    • Казахстан, Алматы
    • 6 hours ago

    ... ?si=vCVt0-vttrqGi68cЧто делает менеджер:Менеджеры по сопровождению подхватывают клиентов, переданных ... работать в режиме многозадачности. Менеджер по сопровождению ведет несколько семей ... продажи. К тому, же менеджера по сопровождению могут зарабатывать на ...

    almaty.hh.kz

    Менеджер по продажам в области международного образования

    • NBS Solutions
    • Казахстан, Алматы, проспект Аль-Фараби, 77/2
    • 2 days ago

    ... нашу команду супергероев, начав с менеджера по продажам и вырасти до ... на 63% выше средней зарплаты менеджера в Казахстане. Наилучшие менеджеры регулярно зарабатывают 500 000+. Карьерный ... за 1 год перешел из менеджера в эксперта. Просторный и уютный ...

    almaty.hh.kz
    от 500000 до 1500000 KZT

    Менеджер сопровождения

    • Ipoteka Group
    • Казахстан, Алматы
    • 5 days ago

    ... ?si=vCVt0-vttrqGi68c Что делает менеджер по сопровождению: Менеджеры по сопровождению подхватывают клиентов, переданных ... умеет работать в режиме многозадачности. Менеджер по сопровождению ведет несколько семей ...

    almaty.hh.kz

    Менеджер проектов

    • Ipoteka Group
    • Казахстан, Алматы
    • 6 days ago

    ... =vCVt0-vttrqGi68c Что делает менеджер: Менеджеры по сопровождению подхватывают клиентов, переданных ... работать в режиме многозадачности. Менеджер по сопровождению ведет несколько семей ... продажи. К тому, же менеджера по сопровождению могут зарабатывать на ...

    almaty.hh.kz
Top